| 注册证号： | 闽食药监械(准)字2011第2400027号 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | QS-B | ||
| 适用范围： | 与血糖试纸条配合使用，适用于体外监测人体血液中葡萄糖浓度 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽食药监械(准)字2011第2400027号 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 型号、规格 | QS-B |
| 结构及组成 | 该产品主要由血糖仪主机和采血笔组成，所含采血笔为经医疗器械注册的产品。主要技术性能：1)测量范围：0.6mmol/L～33.3mmol/L；2)精密度：SD<0.42mmol/L(测试范围<5.5mmol/L时)或CV<7.5%(测试范围≥5.5mmol/L时)；3)准确度：对标准物质的回收率为80%～120% |
| 适用范围 | 与血糖试纸条配合使用，适用于体外监测人体血液中葡萄糖浓度 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-05 |
| 有效期至 | 2015-05-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/闽0601-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |