| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3400985号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型：25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400985号 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成 | HBsAb金标试纸条：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记表面抗原(Au-sAg)，在硝酸纤维素膜上的检测线处包被表面抗原(HBsAg)，对照线处包被羊抗 HBsAg多抗。产品有效期：2-30℃密封干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-25 |
| 有效期至 | 2014-09-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0638-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |