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乙肝五项检测卡(胶体金法)

福建省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2009第3400560号 分类目录: IVD-00-00
注册公司: 英科新创(厦门)科技股份有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 25人份/盒
适用范围: 体外定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体及核心抗体。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2009第3400560号
注册人名称 英科新创(厦门)科技有限公司
注册人住所 厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址 厦门市海沧新阳工业区新光路332号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 乙肝五项检测卡(胶体金法)
型号、规格 25人份/盒
结构及组成 1 HBsAg试条玻璃纤维素膜上预包被金标抗HBsAg单抗(Au-sAb1),在硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被HBsAg单抗(sAb2)和羊抗鼠IgG。2HBsAb试条玻璃纤维素膜上预包被金标表面抗原(Au-sAg),硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被HBsAg和羊抗HBsAg。3 HBeAg试条玻璃纤维素膜上预包被金标抗-HBe单抗(Au-eAb1),硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被抗-HBe单抗(eAb2)和羊抗鼠IgG。4HBeAb试条玻璃纤维素膜上预包被e抗原及金标抗体(A
适用范围 体外定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体及核心抗体。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2009-07-28
有效期至 2013-07-27
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 0378-2009
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺