| 注册证号： | 国械注准20173401170 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒，96人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量检测人血清中乙型肝炎病毒表面抗体的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173401170 |
| 注册人名称 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区阜成路115号2号楼217室 |
| 生产地址 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 微孔板、校准品一套S1-S8、酶结合物、发光液A、发光液B、固体洗涤剂、封板膜。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量检测人血清中乙型肝炎病毒表面抗体的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：北京市海淀区阜成路115号2号楼217室”变更为“注册人住所：北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢”。 |
| 主要组成成分 | 微孔板、校准品一套S1-S8、酶结合物、发光液A、发光液B、固体洗涤剂、封板膜。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中乙型肝炎病毒表面抗体的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |