注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3400776号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒,96人份/盒。 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量检测人血清中糖类抗原125(CA-125)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400776号 |
注册人名称 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区阜成路115号2号楼217室 |
生产地址 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖类抗原125(CA-125)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 48人份/盒,96人份/盒。 |
结构及组成 | 含亲和素包被微孔板、系列校准品、生物素联接抗体、酶结合物、发光液A液、发光液B液、固体洗涤剂、封板膜。(具体内容详见说明书)。产品有效期:试剂盒应在2~8℃贮存,防止冻存。自生产之日起12个月内有效。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 本产品用于体外定量检测人血清中糖类抗原125(CA-125)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-09 |
有效期至 | 2018-05-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1961-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |