| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400553号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份／盒，96人份／盒 | ||
| 适用范围： | 体外定量检测人血清中的糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400553号 |
| 注册人名称 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区阜成路115号2号楼217室 |
| 生产地址 | 北京市房山区良乡太平庄村东南 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖类抗原19-9(CA19-9)定量检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 48人份／盒，96人份／盒 |
| 结构及组成 | 微孔板(亲和素包被)、CA19-9系列校准品(含6个浓度的CA19-9抗原)、生物素联接CA19-9抗体、HRP标记的CA19-9抗体、发光液A(鲁米诺和对碘苯酚)、发光液B(H2O2)、25倍浓缩洗涤液(NaCl和吐温-20)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 体外定量检测人血清中的糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-28 |
| 有效期至 | 2013-07-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0372-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |