| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3401407号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份／盒，96人份／盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于测定人血清或血浆中的β-HCG含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3401407号 |
| 注册人名称 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区阜成路115号2号楼217室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区阜成路115号2号楼217室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)诊断试剂盒(增强化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 48人份／盒，96人份／盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：β-HCG系列校准品：6瓶，β-HCG含量为0(A)、5(B)、25(C)、50(D)、100(E)、500(F)mIU/ml；抗-HCG包被板：48人份/盒，96人份/盒，主要成份为抗-β-HCG，载体为聚苯乙烯微孔板；酶标记物：1瓶，主要成份为抗-β-HCG-HRP标记物；发光底物：A液和B液各1瓶，主要成份为鲁米诺、对碘苯酚；25倍浓缩洗液：1瓶，主要成份为磷酸盐和吐温。 |
| 适用范围 | 该产品用于测定人血清或血浆中的β-HCG含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-11-27 |
| 有效期至 | 2009-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0551－2005《β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)诊断试剂盒(增强化学发光免疫分析法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |