| 注册证号： | 浙械注准20162400950 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×45ml，R2：2×16ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；60ml(R1：1×45ml，R2：1×15ml)；120ml(R1：2×45ml，R2：2×15ml)；240ml(R1：3×60ml，R2：1×60ml)；360ml(R1：5×54ml，R2：2×45ml)；360Ts(R1：1×60ml，R2：1×20ml)；720Ts(R1：12×16.8ml，R2：12×5.6ml)；校准品（选配）：1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20162400950 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×45ml，R2：2×16ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；60ml(R1：1×45ml，R2：1×15ml)；120ml(R1：2×45ml，R2：2×15ml)；240ml(R1：3×60ml，R2：1×60ml)；360ml(R1：5×54ml，R2：2×45ml)；360Ts(R1：1×60ml，R2：1×20ml)；720Ts(R1：12×16.8ml，R2：12×5.6ml)；校准品（选配）：1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液、叠氮钠； R2：D-二聚体（D-D）胶乳抗体、叠氮钠；校准品(选配)：D-二聚体（D-D）抗原；质控品(选配)：D-二聚体（D-D）抗原； |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆中D-二聚体（D-D）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光条件下储存，有效期为12个月。 |