| 注册证号： | 浙械注准20162400957 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：30ml，R2：10ml，R3：2×50ml；R1：45ml，R2：15ml，R3：2×45ml；R1：54ml，R2：20ml，R3：84ml；R1：100ml，R2：30ml，R3：160ml；R1：45ml，R2：15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：26.5ml，R2：11.5ml，R3：50ml；R1：16ml，R2：7ml，R3：25ml；R1：40ml，R2：11ml，R3：50ml；120ml(R1：2×45ml，R2：2×15ml);60ml(R1：45ml，R2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20162400957 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1：30ml，R2：10ml，R3：2×50ml；R1：45ml，R2：15ml，R3：2×45ml；R1：54ml，R2：20ml，R3：84ml；R1：100ml，R2：30ml，R3：160ml；R1：45ml，R2：15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：26.5ml，R2：11.5ml，R3：50ml；R1：16ml，R2：7ml，R3：25ml；R1：40ml，R2：11ml，R3：50ml；120ml(R1：2×45ml，R2：2×15ml);60ml(R1：45ml，R2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液、胶乳、叠氮钠； R2：免疫球蛋白（IgG）抗体、糖化血红蛋白（HbAlc）抗体、叠氮钠； R3：N-2-环已胺基乙磺酸（CHES）缓冲液；校准品(选配)：糖化血红蛋白（HbAlc）抗原；质控品(选配)：糖化血红蛋白（HbAlc）抗原。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光条件下储存，有效期为12个月。 |