| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2400595号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆中D-二聚体(D-D)的含量 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2400595号 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 温州市经济技术开发区高科技园区27号小区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 本试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品(选配)及质控品(选配)组成。R1主要成份：甘氨酸缓冲液、叠氮钠；R2主要成份：D-二聚体胶乳抗体、叠氮钠；校准品和质控品主要成份：D-二聚体抗原； |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆中D-二聚体(D-D)的含量 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-21 |
| 有效期至 | 2016-11-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙3396－2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |