| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400029号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：5×60ml，R2：5×20ml；R1：1×75ml，R2：1×25ml；R1：3×40ml， R2：2×20ml；R1：2×75ml，R2：2×25ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml； R1：3×50ml，R2：2×25ml；100ml；12×70Ts；R1：3×60ml，R2：3×20ml；R1：5×60ml，R2：2×50ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1：1×3000ml，R2：1×1000ml；12×60Ts；720Ts；840Ts；2000Ts | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400029号 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | R1：5×60ml，R2：5×20ml；R1：1×75ml，R2：1×25ml；R1：3×40ml， R2：2×20ml；R1：2×75ml，R2：2×25ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml； R1：3×50ml，R2：2×25ml；100ml；12×70Ts；R1：3×60ml，R2：3×20ml；R1：5×60ml，R2：2×50ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1：1×3000ml，R2：1×1000ml；12×60Ts；720Ts；840Ts；2000Ts |
| 结构及组成 | 试剂成分：R1：Good's缓冲液120mmol/L，HSDA 2.5mmol/L，表面活性剂 适量，防腐剂适量；R2：胆固醇酯酶 1KU/L，胆固醇氧化酶 0.8KU/L，过氧化物酶 10KU/L，4-氨基安替比林0.42mmol/L。试剂空白吸光度值≤0.20；准确度：相对偏差(Bias%)≤6%；测量精密度≤3%；批间差≤6%；线性范围应达到5mmol/L，r≥0.990。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-19 |
| 有效期至 | 2014-01-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1223-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |