注册证号: | 浙食药监械(准)字2010第2400038号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:3×40ml,R2:2×20ml;R1:6×40ml,R2:2×40ml;100ml;12×70Ts;R1:2×60ml,R2:1×40ml;R1:2×45ml,R2:2×15ml;R1:3×60ml,R2:1×60ml;R1:5×60ml,R2:2×50ml;R1:4×60ml,R2:2×40ml;R1:5×60ml,R2:5×20ml;R1:1×3000ml,R2:1×1000ml;320ml;1200ml;12×6 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400038号 |
注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) |
型号、规格 | R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:3×40ml,R2:2×20ml;R1:6×40ml,R2:2×40ml;100ml;12×70Ts;R1:2×60ml,R2:1×40ml;R1:2×45ml,R2:2×15ml;R1:3×60ml,R2:1×60ml;R1:5×60ml,R2:2×50ml;R1:4×60ml,R2:2×40ml;R1:5×60ml,R2:5×20ml;R1:1×3000ml,R2:1×1000ml;320ml;1200ml;12×6 |
结构及组成 | 试剂成分:R1:Good's缓冲液80mmol/L,氧化型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸0.95g/L;R2:Good's缓冲液 80mmol/L,还原型β-烟酰胺脲嘌呤二核苷酸 6.10g/L,3α-羟甾醇脱氢酶13KU/L,防腐剂适量,校准品选购。试剂空白吸光度≤0.5,试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.02;分析灵敏度:当样品中TBA浓度为50μmol/L时,其吸光度变化值△A/min≥0.03;准确度:相对偏差(Bias%)≤10%;测量精密度≤4%;批间差≤8%;线性范围应达到180μmol/ |
适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-01-19 |
有效期至 | 2014-01-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 1220-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |