| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400013号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：2×70ml，R2：2×10ml；R1：1×70ml，R2：1×10ml；R1：8×70ml，R2：8×10ml；80ml；100ml；160ml；200ml；12×70Ts；R1：1×40ml，R2：1×10ml； R1：2×40ml，R2：1×20ml； R1：5×60ml，R2：5×15ml ；12×60Ts ；300ml；320ml；640ml；720Ts | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400013号 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1：2×70ml，R2：2×10ml；R1：1×70ml，R2：1×10ml；R1：8×70ml，R2：8×10ml；80ml；100ml；160ml；200ml；12×70Ts；R1：1×40ml，R2：1×10ml； R1：2×40ml，R2：1×20ml； R1：5×60ml，R2：5×15ml ；12×60Ts ；300ml；320ml；640ml；720Ts |
| 结构及组成 | 试剂成分：R1：Tris缓冲液 10mmol/L，聚乙二醇 50g/L；R2：Lp(a)单克隆抗体 0.3AU/ml，表面活性剂 25mmol/L。试剂空白吸光度值≤0.40；准确度：相对偏差(Bias%)≤8%；测量精密度≤4%；批间差≤8%；线性范围应达到1000mg/L，r≥0.990。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-13 |
| 有效期至 | 2014-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1218-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |