注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2400582号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50ml;100ml;200ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:3×40ml,R2:2×15ml;R1:4×60ml,R2:1×60ml;500Ts;720Ts;2000Ts | ||
适用范围: | 本试剂用于体外定量检测人血清中类风湿因子(RF)的含量. | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400582号 |
注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 50ml;100ml;200ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:3×40ml,R2:2×15ml;R1:4×60ml,R2:1×60ml;500Ts;720Ts;2000Ts |
结构及组成 | 本试剂盒组份,R1的主要成份为Tris缓冲液(20mmol/L)和叠氮钠(0.95g/L);R2的主要成份为适量的RF致敏胶乳液及叠氮钠(0.95g/L)。试剂空白吸光度A≤1.0;准确度:相对偏差Bias%<10%;测量精密度CV≤5%;批间差≤10%;线性范围应达到120IU/mL,r≥0.990 |
适用范围 | 本试剂用于体外定量检测人血清中类风湿因子(RF)的含量. |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-10-19 |
有效期至 | 2013-10-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙2169-2009《类风湿因子检测试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |