| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400552号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml；100ml；200ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：3×40ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml；500Ts；720Ts；2000Ts | ||
| 适用范围： | 本试剂用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的含量. | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400552号 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 50ml；100ml；200ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：3×40ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml；500Ts；720Ts；2000Ts |
| 结构及组成 | 本试剂盒为双试剂组份，R1的主要成份为NH4Cl缓冲液(0.2mol/L)和叠氮钠(0.95g/L)；R2的主要成份为适量的ASO致敏胶乳液及叠氮钠(0.95g/L)等。试剂空白吸光度A≤1.0；准确度：相对偏差Bias%＜10%；测量精密度CV≤5%；批间差≤10%；线性范围应达到550IU/mL，r≥0.990 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的含量. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-30 |
| 有效期至 | 2013-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2163-2009《抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |