注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2400367号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:3×40ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;R1:3×60ml,R2:3×20ml;R1:5×60ml,R2:2×50ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:6×60ml,R2:6×20ml;R1:2×80ml,R2:1×40ml;500Ts;720Ts;20 | ||
适用范围: | 产品用于酶法体外测定人体血清中肌酐的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400367号 |
注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
型号、规格 | R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:3×40ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;R1:3×60ml,R2:3×20ml;R1:5×60ml,R2:2×50ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:6×60ml,R2:6×20ml;R1:2×80ml,R2:1×40ml;500Ts;720Ts;20 |
结构及组成 | 试剂成分:R1:Good’ s缓冲液100mmol/L,TOOS 0.47g/L,肌酸酶 24000U/L,肌氨酸氧化酶 11000U/L;R2:Good’s缓冲液 100mmol/L,肌酐酶25000U/L,4-氨基安替比林 0.61g/L,过氧化物酶3000U/L。试剂空白吸光度A≤0.40;准确度:相对偏差Bias%≤10%;测量精密度CV≤4%;批间差≤8%;线性范围应达到800μmol/L,r≥0.99。 |
适用范围 | 产品用于酶法体外测定人体血清中肌酐的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-08-17 |
有效期至 | 2013-08-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1076-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |