| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400366号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：6×40ml，R2：3×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：2×100ml，R2：1×50ml；50ml；100ml；200ml；300ml；12×70Ts； R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：1×80ml，R2：1×20ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；500Ts；720Ts； 2000Ts | ||
| 适用范围： | 产品用于IFCC推荐法体外测定人体血清中肌酸激酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400366号 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(IFCC推荐法) |
| 型号、规格 | R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：6×40ml，R2：3×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：2×100ml，R2：1×50ml；50ml；100ml；200ml；300ml；12×70Ts； R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：1×80ml，R2：1×20ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；500Ts；720Ts； 2000Ts |
| 结构及组成 | 试剂成分：R1：咪唑缓冲液100mmol/L，磷酸肌酸 30mmol/L，AMP 5mmol/L，葡萄糖20mmol/L，二磷酸腺苷 2mmol/L，5’-磷酸二腺苷 10μmol/L；R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2000U/L，N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L，己糖激酶 3000U/L，NADP2mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.5，空白吸光度变化率△A/min≤0.02；准确度：相对偏差Bias%＜10%；测量精密度CV≤4%；批间差≤6%；线性范围应达到800U/L，r≥0.99 |
| 适用范围 | 产品用于IFCC推荐法体外测定人体血清中肌酸激酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-08-17 |
| 有效期至 | 2013-08-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1079-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |