| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400375号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml、100ml、120ml、180ml、200ml、300ml、360ml、600ml、1000ml、360Ts、500Ts、720Ts、840Ts、2000Ts | ||
| 适用范围： | 产品用于酶法体外测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400375号 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 50ml、100ml、120ml、180ml、200ml、300ml、360ml、600ml、1000ml、360Ts、500Ts、720Ts、840Ts、2000Ts |
| 结构及组成 | 试剂成分：Good’ s缓冲液100mmol/L，胆固醇酯酶 300U/L，4-氨基安替比林0.25mmol/L，胆固醇氧化酶 200U/L，对羟基苯甲酸钠4mmol/L，过氧化物酶 2.5KU/L。试剂空白吸光度A≤0.10；准确度：相对偏差Bias%≤6%；测量精密度CV≤4%；批间差≤6%；线性范围应达到15mmol/L，r≥0.99。 |
| 适用范围 | 产品用于酶法体外测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-08-17 |
| 有效期至 | 2013-08-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1068-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |