| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400370号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml、100ml、120ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、840Ts、500Ts、720Ts、2000Ts | ||
| 适用范围： | 产品用于IFCC改良法体外测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400370号 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC改良法) |
| 型号、规格 | 50ml、100ml、120ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、840Ts、500Ts、720Ts、2000Ts |
| 结构及组成 | 试剂成分：Tris缓冲液 100mmol/L，NADH 0.25mmol/L，乳酸脱氢酶 ≥600U/L，L-丙氨酸500mmol/L，2-氧代戊二酸 15mmol/L，防腐剂适量。试剂空白吸光度A＞1.0，空白吸光度变化率△A/min≤0.02；准确度性：相对偏差Bias%＜10%；测量精密度CV≤5%；批间差≤8%；线性范围应达到800U/L，r≥0.99。 |
| 适用范围 | 产品用于IFCC改良法体外测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-08-17 |
| 有效期至 | 2013-08-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1069-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |