注册证号: | 浙食药监械(准)字2005第2400352号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 9种规格 | ||
适用范围: | 产品用于体外测定人体血清中α-淀粉酶的活性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2400352号 |
注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
注册人住所 | 温州经济技术开发区高科技园区27号小区 |
生产地址 | 温州经济技术开发区高科技园区27号小区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒 |
型号、规格 | 9种规格 |
结构及组成 | 试剂成分:R1:HEPES缓冲液100mmol/L,α-葡萄糖苷酶 25KU/L,氯化钠 50mmol/L,氯化镁 10mmol/L;R2:EPS-G7-PNP2.0mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.6,空白吸光度变化率△A/min≤0.02;准确性:相对偏差Bias%<10%;批内精密度CV≤4%;批间精密度≤6%;线性范围应达到1000U/L,r≥0.99。 |
适用范围 | 产品用于体外测定人体血清中α-淀粉酶的活性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-08-11 |
有效期至 | 2009-08-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1080-2005 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |