| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2400344号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 6种规格 | ||
| 适用范围： | 产品用于酶法体外测定人体血清中尿素的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2400344号 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区高科技园区27号小区 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区高科技园区27号小区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素检测试剂盒 |
| 型号、规格 | 6种规格 |
| 结构及组成 | 试剂成分：Tris缓冲液 120mmol/L，NADH 0.30mmol/L，过氧化物酶 ＞1KU/L，二磷酸腺苷0.6mmol/L，2-氧代戊二酸 8mmol/L，脲酶＞18KU/L。试剂空白吸光度A＞1.2，空白吸光度变化率△A/min≤0.02；准确性：相对偏差Bias%≤5%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围应达到35mmol/L，r≥0.99。 |
| 适用范围 | 产品用于酶法体外测定人体血清中尿素的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-08-11 |
| 有效期至 | 2009-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1072-2005 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |