注册证号: | 浙食药监械(准)字2005第2400351号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 8种规格 | ||
适用范围: | 产品用于IFCC推荐法体外测定人体血清中肌酸激酶的活性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2400351号 |
注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
注册人住所 | 温州经济技术开发区高科技园区27号小区 |
生产地址 | 温州经济技术开发区高科技园区27号小区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒 |
型号、规格 | 8种规格 |
结构及组成 | 试剂成分:R1:咪唑缓冲液100mmol/L,磷酸肌酸 30mmol/L,AMP 5mmol/L,葡萄糖20mmol/L,二磷酸腺苷 2mmol/L,5'-磷酸二腺苷 10μmol/L;R2:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2000U/L,N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L,己糖激酶 3000U/L,NADP2mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.5,空白吸光度变化率△A/min≤0.02;准确性:相对偏差Bias%<10%;批内精密度CV≤4%;批间精密度≤6%;线性范围应达到800U/L |
适用范围 | 产品用于IFCC推荐法体外测定人体血清中肌酸激酶的活性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-08-11 |
有效期至 | 2009-08-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1079-2005 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |