产品名称 |
造影管 |
型号、规格 |
PR-V614M |
结构及组成 |
该产品由插入管、不透X光先端、标记、V标记、防折管、分叉管、送液口、连接管、导丝口、连接器、挂钩和连接板组成。制造材料为:插入管:聚四氟乙烯;不透X光先端:钽;标记、V标记:酚树脂;防折管:聚烯烃;连接管:不锈钢(SUS304TP);送液口、导丝口、连接器、挂钩、连接板:ABS树脂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 |
本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,临床用于往胰胆管内注入造影剂。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
2015年12月12日同意更正注册证编号内容,2015年9月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 |
2015-09-23 |
有效期至 |
2020-09-22 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.11.17,“ 代理人名称:奥林巴斯(北京)销售服务有限公司代理人住所:北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803”变更为“ 代理人名称:奥林巴斯贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 |