| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3223911号 | 分类目录： | 06-14-03 |
| 注册公司： | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 规格型号： | GIF-PQ260 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在上消化道(包括食道、胃和十二指肠)内进行内镜检查和治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3223911号 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电子胃镜(商品名：EVISLUCERA) |
| 型号、规格 | GIF-PQ260 |
| 结构及组成 | 结构及组成:本产品由电子胃镜GIF-PQ260、附件吸引按钮MH-443、钳子管道开口阀MB-358及可选件喷雾按钮MAJ-923组成。产品性能参见附件。 |
| 适用范围 | 该产品用于在上消化道(包括食道、胃和十二指肠)内进行内镜检查和治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-09 |
| 有效期至 | 2016-11-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3112-2012《电子胃镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.21，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。变更日期：2015.12.16，原注册证书中产品型号由“GIF-PQ260”变更为“GIF TYPE PQ260”，注册产品变更见标准更改单。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |