| 产品名称 |
电子胃镜(商品名：见附页) |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
本产品由电子胃镜（GIF-XP260N、GIF-XP260 、GIF-XQ260 、GIF-Q260 、GIF-H260、GIF-H260Z、GIF-FQ260Z 、GIF-1T240），吸引按钮MH-443，送气送水按钮MH-438，钳子管道开口阀MB-358，口垫MB-142和 口垫MAJ-674组成。其中电子胃镜主体由插入部、操作部、通用电缆以及镜子连接器所组成。性能参数见附页。 |
| 适用范围 |
本产品与奥林巴斯电子内镜图像处理装置、光源、记录设备、视频监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它周边设备配套使用,用于在上消化道(包括食道、胃和十二指肠)内进行内镜检查和治疗。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2012-08-07 |
| 有效期至 |
2016-08-06 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 3546-2012《电子胃镜》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.07.13，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 |
