产品名称 |
超声电子胃镜 |
型号、规格 |
GF-UCT260 |
结构及组成 |
产品由超声电子胃镜GF-UCT260、附件(水囊MAJ-213、钳子管道开口阀MAJ-853、口垫MB-142)及可选件(超声电缆MAJ-1597)组成。性能见产品标准。 |
适用范围 |
本超声电子胃镜用于上消化道(消化器范围内的体内管腔)的观察,诊断,摄影以及治疗的同时,使用超声对上消化管(消化器范围内的体内管腔)及周边脏器的观察,诊断,摄影及超声检查下的治疗。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2012-05-24 |
有效期至 |
2016-05-23 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1872-2012《超声电子胃镜》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.07.21,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。变更日期:2016.05.12,同意的变更事项如下:1、原注册证中生产场所地址由“日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(東京都西多摩郡日の出町平井34-3)变更为”日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号;日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号”;2、规格型号由“GF-UCT260”变更为“GF TYPE UCT260 ”;3、注册产品标准中3.5的变更见附件。 |