注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2220860号 | 分类目录: | 06-15-01 |
注册公司: | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 | 代理公司: | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
规格型号: | CLV-S40Pro | ||
适用范围: | 光源适用于为医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明,在微创手术中照亮手术部位。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2220860号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | 日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号 |
代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 内窥镜冷光源(商品名:VISERAPro高辉度光源装置) |
型号、规格 | CLV-S40Pro |
结构及组成 | 产品性能:输入电压AC100-240V±10%,输入频率50/60Hz±1Hz,输入电流500VA。1.光输出孔规格尺寸:φ8。2.连续工作时间:正常工作4h。3.光量调节:射出光的光量可分为17级调节。4.色温:灯泡色温值≥3200K。5.观察模式的切换:按下特殊光模式按钮,可以在普通观察模式和NBI观察模式之间切换。6.照度:光源射出光量180万Lx以上。7.整机噪声:在工作条件下应为55dB以下。8. 温度8.1 整机外表面温度:不大于60℃。8.2 光源灯象平面的温度:不大于150℃。9.NBI观 |
适用范围 | 光源适用于为医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明,在微创手术中照亮手术部位。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-16 |
有效期至 | 2016-03-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0561-2012《内窥镜冷光源》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |