注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2220325号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 | 代理公司: | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
规格型号: | G-240-2527S、G-240-2527A、G-240-2545S、G-240-2545A、G-240-3527S、G-240-3527A、G-240-3545S、G-240-3545A | ||
适用范围: | 本产品与奥林巴斯治疗附件配套使用,用于在胆道内引导和交换治疗附件,包括但不限于总胆管、胆囊管、胰管和左右肝管。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2220325号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | 静冈县富士宫市舞舞木町150号(爱鹰工厂) |
代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
代理人住所 | 北京市建国门外大街甲12号新华保险大厦1202室 |
产品名称 | 一次性导丝(商品名:VisiGlide) |
型号、规格 | G-240-2527S、G-240-2527A、G-240-2545S、G-240-2545A、G-240-3527S、G-240-3527A、G-240-3545S、G-240-3545A |
结构及组成 | 本产品中先端造影部由可造影的氨甲酸酯树脂和金属线圈构成,在先端造影部位之后设置十字,螺线,或一密封圈或者在一个或多个地方设置数个视觉认识性标记,具有测试长度的机能。本产品全长均被涂层包裹,先端部70mm为亲水涂层,70mm后为氟涂层。 |
适用范围 | 本产品与奥林巴斯治疗附件配套使用,用于在胆道内引导和交换治疗附件,包括但不限于总胆管、胆囊管、胰管和左右肝管。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-02-17 |
有效期至 | 2016-02-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 5492-2011《一次性导丝》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2015-07-17 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。2016-06-15 1.注册证附件规格型号附页增加G-260-2527S、G-260-2527A、G-260-2545S、G-260-2545A、G-260-3527S、G-260-3527A、G-260-3545S、G-260-3545A规格型号的产品(见新的产品规格型号附页)注册产品标准中:1)3.4项产品型号、3.7项构造以及4.12项涂层性能部分增加新增规格型号产品的相关表述;2)4.2尺寸部分项增加新增规格型号产品的相关表述,同时进一步细化了尺寸标识。见标准修改单。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |