| 产品名称 |
内镜送水装置 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
本产品由内镜送水装置、脚踏开关和泵管组成。本产品主要性能：内镜送水装置性能：最大传输压力：3.5 x 105Pa ；流量： 4.8mm和3.2mm内径泵管的最大流速分别为600ml/min和270ml/min。 |
| 适用范围 |
AFU-100是使用泵管和辅助设备运输无菌液体，灌洗设备或灌洗/冲洗/清洗组织表面和伤口，辅助内镜诊断或治疗的内镜送水装置。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由 “CelonAG医疗仪器公司CelonAGMedical Instruments”变更为“Olympus Winter & IbeGmbH”，生产者地址由“Rheinstr.8 14513 Teltow,Germany”变更为“Kuehnstr. 61，22045Hamburg，Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2012第2220157号"变更为"国食药监械(进)字2012第2220157号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2012-01-19 |
| 有效期至 |
2016-01-19 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 1566-2011《内镜送水装置》 |
| 变更日期 |
2012-08-17 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
