| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3223483号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 规格型号： | HX-201LR-135L/HX-201UR-135L | ||
| 适用范围： | 本产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内镜下在消化道内放置夹子。用于内镜下的标记、直径3 cm以下黏膜和黏膜下层破损部的止血、溃疡出血的止血、直径2 mm以下动脉出血的止血、直径1.5 cm以下息肉的止血、结肠憩室的止血以及直径20 mm以下消化道内腔壁穿孔的保存性封闭(辅助性方法)的目的。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223483号 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性夹子装置 |
| 型号、规格 | HX-201LR-135L/HX-201UR-135L |
| 结构及组成 | 本产品由外鞘管,夹子,夹子套管和螺旋鞘管构成,接触粘膜部材料为聚乙烯和不锈钢。采用环氧乙烷气体灭菌方式,一次性使用产品。。 |
| 适用范围 | 本产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内镜下在消化道内放置夹子。用于内镜下的标记、直径3 cm以下黏膜和黏膜下层破损部的止血、溃疡出血的止血、直径2 mm以下动脉出血的止血、直径1.5 cm以下息肉的止血、结肠憩室的止血以及直径20 mm以下消化道内腔壁穿孔的保存性封闭(辅助性方法)的目的。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-10 |
| 有效期至 | 2015-11-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4283-2011《一次性夹子装置》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |