| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3220675号 | 分类目录： | 06-14-03 |
| 注册公司： | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 规格型号： | BF-P150、BF-1T150 | ||
| 适用范围： | 本产品是与本公司指定的图像处理装置、光源装置、摄像装置、观察用监视器及各种内窥镜用处置具和超声检查装置等配合,用于气管、支气管及肺的观察、诊断和治疗的电子内镜。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220675号 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷2-43-22-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA，JAPAN |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电子支气管镜(商品名：奥智-电子支气管镜) |
| 型号、规格 | BF-P150、BF-1T150 |
| 结构及组成 | 主要性能：外观：表面应无伤害黏膜的凹凸和毛刺。尺寸要求:型号 1)有效长 2)先端部外径 3)软性部外径 4)插入部最大外径 5)钳子管道内径BF-P150 600mm±10% φ5.4mm±10% φ5.4mm±10% ≤φ6.29mm ≥φ1.95mm(公称值：φ2.0mm)BF-1T150 φ6.0mm±10% φ6.0mm±10% ≤φ7.1mm ≥φ2.7mm(公称值：φ2.8mm)弯曲性能: 弯曲角: 上:180°/ 下:130°(允差 +5°/ -10°)弯曲手柄松动: 无松动,无明显的空行 |
| 适用范围 | 本产品是与本公司指定的图像处理装置、光源装置、摄像装置、观察用监视器及各种内窥镜用处置具和超声检查装置等配合,用于气管、支气管及肺的观察、诊断和治疗的电子内镜。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-03-31 |
| 有效期至 | 2012-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1286-2008《电子支气管镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |