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超声光纤电子支气管镜

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2008第3220492号 分类目录: 06-17-04
注册公司: 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 代理公司: 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
规格型号: BF-UC260F-OL8
适用范围: 该产品与奥林巴斯指定的图像处理中心、光源装置、记录装置、观察用显示器等配套使用,临床适用于对患者气管、支气管(气管、支气管范围内的体内管腔)、消化器官管腔及周边脏器进行超声内窥镜检查、诊断、摄影和治疗。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3220492号
注册人名称 奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址 34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO,JAPAN
代理人名称 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 超声光纤电子支气管镜
型号、规格 BF-UC260F-OL8
结构及组成 该产品由超声光纤电子支气管镜BF-UC260F-OL8和水囊MAJ-1351(一次性使用无菌产品)组成。弯曲角:上:120°,下:90°,允差:+10°-15°;视野角:前方斜视80°±15%;视向角:前方斜视35°±10°;分辨率≥8.93Lp/mm(2mm处),≥0.5Lp/mm(50mm处);吸引量≥180ml/min;超声频率:7.5MHz±20%;超声强度≤10mW/cm2;镜体有效长度:600mm±10%;水囊长度12mm±10%。
适用范围 该产品与奥林巴斯指定的图像处理中心、光源装置、记录装置、观察用显示器等配套使用,临床适用于对患者气管、支气管(气管、支气管范围内的体内管腔)、消化器官管腔及周边脏器进行超声内窥镜检查、诊断、摄影和治疗。
其他内容 暂缺
备注 承产单位:OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT
批准日期 2008-03-21
有效期至 2012-03-20
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0228-2008《超声光纤电子支气管镜》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺