| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3220030号 | 分类目录： | 06-17-04 |
| 注册公司： | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 规格型号： | GF-UE260-AL5、GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5 | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于消化道及周边脏器的超声内镜检查、处置和治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220030号 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan |
| 生产地址 | 34-3,Hirai,Hinode-machi,Nishitama-gun,Tokyo,Japan |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超声电子胃镜 |
| 型号、规格 | GF-UE260-AL5、GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5 |
| 结构及组成 | 该产品由超声电子胃镜组成。弯曲性能: 弯曲角: 上:130°下:90°左:90°右:90° (允差:+10°/-15°)；光学性能:视野角:前方斜视100°，允差±15%；分辨率：≥7.09Lp/mm(GF-UE260-AL5，观察深度为7mm)，≥1.41Lp/mm(GF-UE260-AL5，观察深度为50mm)，≥7.94Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5，观察深度为6mm) ，≥0.63Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5，观察深度为10 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于消化道及周边脏器的超声内镜检查、处置和治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Olympus Medical Systems Corporation Hinode Plant |
| 批准日期 | 2008-01-15 |
| 有效期至 | 2012-01-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1791-2006 《超声电子胃镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |