| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2661767号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 规格型号： | WA95040A，WA95042A，WA95044A，WA95046A，WA95048A | ||
| 适用范围： | 本产品与球囊扩张器和Olympus内窥镜共同使用,用于在内窥镜诊断和手术中扩张胆管系统狭窄处和十二指肠大乳头。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2661767号 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Kuehnstra 61，22045 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性球囊扩张器(商品名：MaxPass) |
| 型号、规格 | WA95040A，WA95042A，WA95044A，WA95046A，WA95048A |
| 结构及组成 | 产品由先端部、扩张球、不透射线标记、导管、扩张仪接头、导丝口、保护套管组成。导管外径:2mm。有效长度:1800mm。额定压力：6atm，最大压力：12atm。根据扩张球工作直径和长度不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品与球囊扩张器和Olympus内窥镜共同使用,用于在内窥镜诊断和手术中扩张胆管系统狭窄处和十二指肠大乳头。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-10-23 |
| 有效期至 | 2011-10-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1120-2006 《一次性球囊扩张器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |