| 产品名称 |
超声纤维支气管镜 |
| 型号、规格 |
BF-UM40，MAJ-1125，MAJ-1126 |
| 结构及组成 |
产品由超声纤维支气管镜(BF-UM40)、超声连接电缆C(MAJ-1125)和水囊(MAJ-1126)构成。(1)超声内窥镜(BF-UM40):视野角:前方斜视90°±15%，有效长600mm±10%，先端部外径φ6.2mm±10%，软管部外径φ6.2mm±10%，钳子管道内径≥φ1.12mm(公称值1.2mm)，弯曲角:上160°下90°(允差:+10°/-15°)，吸引量≥55ml/min，分辨率:对观察深度视野中心部(0.1d内),观察深度4mm时分辨率≥8.93Lp/mm,观察深度50mm时分辨率 |
| 适用范围 |
本产品与奥林巴斯指定的光源装置、摄影装置、超声检查装置和各种内镜用处置器具相结合,对气管、支气管等(气管、支气管范围内的体内管腔)及周边脏器的超声内窥镜检查、处置和治疗，以及对气管、支气管等(气管、支气管范围内的体内管腔)的观察、诊断和摄影。 |
| 其他内容 |
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| 备注 |
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| 批准日期 |
2007-08-31 |
| 有效期至 |
2011-08-30 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 0826-2007《超声纤维支气管镜》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
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