注册证号: | 国食药监械(进)字2007第3151614号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 | 代理公司: | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
规格型号: | NA-201SX-4022、NA-401D-1321、NA-401D-1521NA-411D-1321、NA-411D-1521、NA-601D-1519 | ||
适用范围: | 产品中NA-401D-1321型、NA-401D-1521型、NA-411D-1321型、NA-411D-1521型和NA-601D-1519型是与奥林巴斯指定的内镜组合,吸引采集呼吸系统的细胞或组织;产品中NA-201SX-4022型是与奥林巴斯指定的超声内镜组合,对气管、支气管树的粘膜下层和管腔外的病变进行穿刺活检。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3151614号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 东京都涩谷区幡之谷 2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性吸引活检针 |
型号、规格 | NA-201SX-4022、NA-401D-1321、NA-401D-1521NA-411D-1321、NA-411D-1521、NA-601D-1519 |
结构及组成 | 吸引活检针一次性无菌产品,环氧乙烷灭菌接触粘膜部材料:鞘部为聚四氟乙烯,先端头为不锈钢SUS303和不锈钢SUS304-TP,针部为不锈钢SUS304-TP和镍钛合金。不包括吸引活检针筒部分。产品结构、型号规格、性能参数见附页。 |
适用范围 | 产品中NA-401D-1321型、NA-401D-1521型、NA-411D-1321型、NA-411D-1521型和NA-601D-1519型是与奥林巴斯指定的内镜组合,吸引采集呼吸系统的细胞或组织;产品中NA-201SX-4022型是与奥林巴斯指定的超声内镜组合,对气管、支气管树的粘膜下层和管腔外的病变进行穿刺活检。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2007-08-31 |
有效期至 | 2011-08-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0444-2007 《一次性吸引活检针》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |