| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2223357号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,在胃肠道内放置内镜夹子，用做以下用途：(1)内镜标识(2)止血 (a)黏膜/次黏膜缺陷＜3cm (b)出血溃疡 (c)动脉＜2cm (d)息肉直径＜1.5cm (e)结肠憩室(3)作为补充手段，封闭GI道小于20cm可保守治疗的内腔穿孔。本产品不得用作其他用途。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2223357号 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 夹子装置 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本系列产品由HX-201系列一体型一次性夹子装置、HX-110系列夹子装置以及HX-610系列一次性夹子构成。HX-201系列材料为：聚乙烯(软管部)，医用不锈钢(SUS304-CSP-H(夹子)/SUS303(控制管)/SUS304-WPB(线圈))。HX-110系列材料为：医用不锈钢(SUS303(挂钩)/SUS304-WPB(线圈))。HX-610系列材料为：医用不锈钢(SUS304-CSP-H(爪部)/SUS303及聚苯二甲酰胺(控制管))，液晶多聚物(连接部)，丙稀树脂(610SC彩色标记)，氟 |
| 适用范围 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,在胃肠道内放置内镜夹子，用做以下用途：(1)内镜标识(2)止血 (a)黏膜/次黏膜缺陷＜3cm (b)出血溃疡 (c)动脉＜2cm (d)息肉直径＜1.5cm (e)结肠憩室(3)作为补充手段，封闭GI道小于20cm可保守治疗的内腔穿孔。本产品不得用作其他用途。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-12-05 |
| 有效期至 | 2009-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2122-2005《夹子装置》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |