注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3460121号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于骨折的接合术,适用于:面中部和颅面骨骼的选择性创伤治疗;颅面手术;骨重建手术和上颌骨和颏的选择性正颌手术. | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460121号 |
注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
注册人住所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 颅骨固定钛网及螺钉系统(商品名:CranioPlateSystem) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由螺钉、钛片、固定架和钛网组成。其中螺钉由符合ISO5832-2标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,钛片、固定架和钛网由符合ISO5832-3标准要求的Grade2纯钛材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于骨折的接合术,适用于:面中部和颅面骨骼的选择性创伤治疗;颅面手术;骨重建手术和上颌骨和颏的选择性正颌手术. |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-01-20 |
有效期至 | 2017-01-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 6353-2012《颅骨固定钛网及螺钉系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |