| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1100082号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为手术工具，适用于脊柱骨科手术。钻头类产品禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1100082号 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱用手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由卡尺、手术刀柄、解剖钳、手术钳、镊子、持针器、探钩、牵开器、牵开器叶片、扳手、可折弯臂、快速连接器、螺钉、固定夹钳、螺丝刀、拉钩、锤子、套管、套管内芯、修复器、平行剪刀、解剖器、骨锉、骨钩、通用套筒、钻头、探针、定位杆、复位器、把持器、剥离器、中心定位器、复位杆、开槽器、试模、打入/取出器、打击器、刮匙、导向器、攻丝、持板钳、组合钳、分离钳、提肋器、刮勺、截断器、起子等组成，采用符合YY0294.1、ASTMF899、ISO5832-1标准规定的不锈钢材料、符合ISO5832-3标准规定的Ti6A |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，适用于脊柱骨科手术。钻头类产品禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-18 |
| 有效期至 | 2017-01-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 5695-2012《脊柱用手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |