| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3654807号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 991120 | ||
| 适用范围： | 产品适用于所有采用张力带、环扎或两者同时进行的髌骨骨科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3654807号(更) |
| 注册人名称 | 贝朗医疗西班牙股份公司 |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa,121 08191 Rubi(Barcelona),Spain |
| 生产地址 | Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen,GERMANY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髌骨外科钢丝套件(商品名：英文：Patella-Set中文：髌骨套件) |
| 型号、规格 | 991120 |
| 结构及组成 | 产品由缝线和缝合针两部分组成。缝线为单股、无涂层的本色AISI 316L不锈钢钢丝，采用符合ASTM A959-04标准规定的316L号不锈钢材料制造，缝合针由符合YY/T 0294.1标准规定的C级不锈钢材料制成。产品为灭菌包装。 |
| 适用范围 | 产品适用于所有采用张力带、环扎或两者同时进行的髌骨骨科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“”Aesculap AG”变更为“B.Braun Surgical,S.A ”，生产者地址由“Am AesculapPlatz 78532 Tuttlingen,Germany”变更为“Ctra.deTerrassa,121 08191Rubi(Barcelona),Spain”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3654807号”变更为“国食药监械(进)字2012第3654807号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 5984-2012《髌骨外科钢丝套件》 |
| 变更日期 | 2013-12-05 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |