注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3464544号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
规格型号: | SW289K, SW290K, SW291K, SW292K, SW293K, SW294K, SW295K, SW296K, SW297K, SW298K, SW299K, SW300K | ||
适用范围: | 适用于出现症状的颈椎椎间盘疾病;新鲜椎间盘软组织突出引起的椎管狭窄。可恢复椎间盘的高度和节段活动性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464544号 |
注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
注册人住所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 颈椎人工椎间盘(商品名:ActivCFlat) |
型号、规格 | SW289K, SW290K, SW291K, SW292K, SW293K, SW294K, SW295K, SW296K, SW297K, SW298K, SW299K, SW300K |
结构及组成 | 该产品由上板、内衬和下板组成。其中上板和下板由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成,带有符合ISO 5832-2要求的纯钛材料制成的涂层。内衬由符合ISO 5834-2要求的超高分子量聚乙烯材料制成,其内有符合ISO13782要求的纯钽材料制成的X射线标记物。无菌包装。 |
适用范围 | 适用于出现症状的颈椎椎间盘疾病;新鲜椎间盘软组织突出引起的椎管狭窄。可恢复椎间盘的高度和节段活动性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-14 |
有效期至 | 2016-12-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 5424-2012《颈椎人工椎间盘》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |