| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3654496号 | 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于一般软组织的对合,尤其适用于需要缝线提供15周以上支撑的伤口。典型的适应症是在正中切口后使用连续的全层(除了皮肤)缝合技术闭合腹壁。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3654496号 |
| 注册人名称 | 贝朗医疗西班牙股份公司 |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi( Barcelona), SPAIN |
| 生产地址 | Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi( Barcelona), SPAIN |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 带针可吸收外科缝线(商品名：中文:永福;英文:Monomax) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由缝合线和缝合针组成。缝线为由聚羟丁酸聚合物制成的单股缝线,使用DETC紫2号(颜色索引编号为60725)染成紫色。缝合针由AISI 302不锈钢针制成。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于一般软组织的对合,尤其适用于需要缝线提供15周以上支撑的伤口。典型的适应症是在正中切口后使用连续的全层(除了皮肤)缝合技术闭合腹壁。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-06 |
| 有效期至 | 2016-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 4319-2012《带针可吸收外科缝线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |