| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3653261号 | 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于一般软组织和粘膜的缝合,尤其是创面足以在7天内愈合时。典型的适应症包括面部和口腔中的粘膜缝合;皮肤缝合,特别是儿童的皮肤缝合手术;外阴切开术(妇科);包皮环切术(泌尿科)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3653261号 |
| 注册人名称 | 贝朗医疗西班牙股份公司 |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi( Barcelona), SPAIN |
| 生产地址 | Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi( Barcelona), SPAIN |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 可吸收外科缝线(商品名：欣万福(MonosynQuick)) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由缝合线和缝合针组成。缝线由含72%乙交酯、14%-己内酯和14%三甲烯酸盐聚合物组成,为单股无染色缝线,缝合针由AISI 302不锈钢针制成。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于一般软组织和粘膜的缝合,尤其是创面足以在7天内愈合时。典型的适应症包括面部和口腔中的粘膜缝合;皮肤缝合,特别是儿童的皮肤缝合手术;外阴切开术(妇科);包皮环切术(泌尿科)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-06 |
| 有效期至 | 2016-09-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 3848-2012《可吸收外科缝线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |