| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3773253号 | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 4166159P，4161211P，4161319P，4162153P，4163214P，4163311P，4167767P，4167775P，4167783P | ||
| 适用范围： | 采用Seldinger方法进行上腔静脉导管植入术,用于长期输液治疗或胃肠外营养, 输入高渗透性或对静脉具有强烈刺激性的溶液、持续或间断地监测中心静脉压、采血或用于周围静脉穿刺缺失(休克、肢体受伤或没有周围静脉)情况下的治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3773253号 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen ,Germany |
| 生产地址 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管包(商品名：CertofixProtect) |
| 型号、规格 | 4166159P，4161211P，4161319P，4162153P，4163214P，4163311P，4167767P，4167775P，4167783P |
| 结构及组成 | 中心静脉导管包由导管、Y形连接器、延长管(远端、近端)、可移动固定翼组成,套件还包括Y形导引针、导丝、扩张器、Omnifix 5ml注射器、解剖刀、固定夹和心房内心电图导联监测连接线。主要材料包括聚氨酯,聚丙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料,聚碳酸酯和不锈钢材料。管腔包括导管输液联接端和外侧,都以共价键方式连接了以异丁烯酸盐为基础的长链聚合物，导管表面材料的改良能够有效对抗引起导管相关性感染的部分最常见病原体。 |
| 适用范围 | 采用Seldinger方法进行上腔静脉导管植入术,用于长期输液治疗或胃肠外营养, 输入高渗透性或对静脉具有强烈刺激性的溶液、持续或间断地监测中心静脉压、采血或用于周围静脉穿刺缺失(休克、肢体受伤或没有周围静脉)情况下的治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-06 |
| 有效期至 | 2016-09-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3290-2012《一次性使用中心静脉导管包》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |