| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2222233号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品用于内窥镜手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2222233号 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内窥镜下无源手术器械(商品名：蛇牌) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品包括缝合装置、持针器、钳、推结器、牵开器、冲洗吸引管、三通开关、探针、胆囊取出器、子宫操作器、塑料钟形罩、穿刺套管和穿刺针芯、扩张球囊系统、手动子宫肌瘤绞碎机、肌瘤钻、扇形推开器等组成。不锈钢材料为YY/T 0294.1-2005中代号为B的不锈钢，塑料钟形罩材料为聚乙烯，球囊材料为硅胶。扩张球囊系统为无菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围 | 产品用于内窥镜手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年1月12日同意更正产品英文名称内容，2012年6月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-06-28 |
| 有效期至 | 2016-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2234-2012《内窥镜下无源手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |