| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3650546号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 1050044、1050028、1050036、1050052、1050060 | ||
| 适用范围： | 用于新鲜，边缘光滑的皮肤伤口闭合及严重的食管或胃底静脉曲张的栓塞治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3650546号(更) |
| 注册人名称 | 贝朗医疗西班牙股份公司 |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi(Barcelona),Spain |
| 生产地址 | Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 组织胶水(商品名：Histoacryl) |
| 型号、规格 | 1050044、1050028、1050036、1050052、1050060 |
| 结构及组成 | 本品主要由2-氰基丙烯酸正丁酯(恩布酯)、色素和稳定剂组成。 |
| 适用范围 | 用于新鲜，边缘光滑的皮肤伤口闭合及严重的食管或胃底静脉曲张的栓塞治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG”变更为“B，BraunSurgical，S.A”;注册地址由“AmAesculap-Platz, 78532 Tuttlingen”变更为“Ctra.deTerrassa,12108191Rubi(Barcelona),Spain”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3650546号”变更为“国食药监械(进)字2012第3650546号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年9月9日同意更正生产企业名称、企业注册地址内容，2014年6月24日核发的医疗器械注册 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3399-2010《组织胶水》 |
| 变更日期 | 2014-06-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |