| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3150404号 | 分类目录： | 14-02-07 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | Introcan Safety系列:4251607-03、4251601-03、4251628-03、4251652-03、4251644-03、4251687-03、4251679-03、4251709-03、4251695-03、4251717-03 IntrocanSafety-W 系列:4251614-03、4253523-03、4253540-03、4253574-03、4253566-03、4253604-03、4253590-03、4253612-03、4253639-03 | ||
| 适用范围： | 用放误刺伤装置建立外周静脉，中心静脉通路。本品适合经外周静脉通路输血或输液的患者。适合间歇性静脉内给药。适合那些需要紧急静脉内给药的患者，在对其进行诊断或治疗前，为其建立一稳固的预防性静脉通路。14G-22G规格的留置针导管可与高压注射器连用，此种注射器的最大压力设置应为300psi/21bar。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3150404号 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen,Germany |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone,11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针(商品名：IntrocanSafety/IntrocanSafety-W/英全康) |
| 型号、规格 | Introcan Safety系列:4251607-03、4251601-03、4251628-03、4251652-03、4251644-03、4251687-03、4251679-03、4251709-03、4251695-03、4251717-03 IntrocanSafety-W 系列:4251614-03、4253523-03、4253540-03、4253574-03、4253566-03、4253604-03、4253590-03、4253612-03、4253639-03 |
| 结构及组成 | 由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。外周血管内导管内部带有一个金属夹,当导引针脱离外周血管内导管后会自动闭合,从而防止使用者被针头刺伤。导引针及金属夹采用不锈钢(铬镍钢)材料制成,外周血管内导管采用PUR制成,保护鞘及导管座由PP制成,针座由ABS制成。 |
| 适用范围 | 用放误刺伤装置建立外周静脉，中心静脉通路。本品适合经外周静脉通路输血或输液的患者。适合间歇性静脉内给药。适合那些需要紧急静脉内给药的患者，在对其进行诊断或治疗前，为其建立一稳固的预防性静脉通路。14G-22G规格的留置针导管可与高压注射器连用，此种注射器的最大压力设置应为300psi/21bar。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0182-2012《一次性使用静脉留置针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |