| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3464082号 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节假体表面置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3464082号 |
| 注册人名称 | Aesculap S.A.S. |
| 注册人住所 | Boulevard Marechal Juin 52901 Chaumont cedex 09 |
| 生产地址 | Boulevard Marechal Juin 52901 Chaumont cedex 09 |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节假体(商品名：Aesculap) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 膝关节假体主要由股骨部件、衬垫、髌骨部件、胫骨托、延长柄和固定螺钉组成，分为左膝使用和右膝使用两类。股骨部件、胫骨底板、延长柄采用符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金制成；髌骨部件和滑面采用物理性能符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯材料制成；滑面的配套固定螺钉采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金制成；髌骨部件内部的X射线标记物采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节假体表面置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-19 |
| 有效期至 | 2015-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 5023-2011《膝关节假体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |