| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3651453号 | 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 乐福可吸收性外科缝线适用于软组织缝合中那些需要短暂支持的伤口部位和那些快速吸收缝线可带来特别益处的伤口部位。根据乐福的吸收特性，乐福适用于皮肤缝合，尤其是儿外科，会阴侧切，包皮环切术，口腔粘膜缝合和眼科的结膜缝合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3651453号 |
| 注册人名称 | 贝朗医疗西班牙股份公司 |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa,121 08191 Rubi(Barcelona),Spain |
| 生产地址 | B. Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 合成可吸收性外科缝线(商品名：乐福) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 合成可吸收性外科缝线(商品名：乐福)由AISI302不锈钢针和聚乙二醇酸线组成。线为多股，聚乙二醇酸为原材料，表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层。未染色。 |
| 适用范围 | 乐福可吸收性外科缝线适用于软组织缝合中那些需要短暂支持的伤口部位和那些快速吸收缝线可带来特别益处的伤口部位。根据乐福的吸收特性，乐福适用于皮肤缝合，尤其是儿外科，会阴侧切，包皮环切术，口腔粘膜缝合和眼科的结膜缝合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“AESCULAP AG ”变更为“B.BraunSurgical SA ”, 生产者地址由“Am Aesculap-Platz78532 Tuttlingen,GERMANY”变更为“Ctra.deTerrassa,121 08191 Rubi(Barcelona),Spain”；注册证由"国食药监械(进)字2011第3651453号"变更为"国食药监械(进)字2011第3651453号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-27 |
| 有效期至 | 2015-04-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3252-2010《合成可吸收性外科缝线》 |
| 变更日期 | 2012-06-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |