| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3651400号 | 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于胃肠道，妇科、泌尿科、以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要可吸收缝线的眼科手术(如，斜视矫正术)和显微外科手术(如，外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3651400号 |
| 注册人名称 | 贝朗医疗西班牙股份公司 |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa,121, 08191 Rubi (Barcelona),Spain |
| 生产地址 | Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 可吸收外科带针缝线(商品名：Safil) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本品由缝合线与缝合针组成。缝线由聚乙二醇酸材料制成，结构为多股，表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层，分为染色和未染色两种，染色缝线由D&C VIOLET NO.2染成紫色。缝合针用AISI302不锈钢材料制成。 |
| 适用范围 | 适用于胃肠道，妇科、泌尿科、以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要可吸收缝线的眼科手术(如，斜视矫正术)和显微外科手术(如，外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“AESCULAP AG”变更为“B.BraunSurgical SA”， 生产者地址由“Am Aesculap-PlatzD-78532 Tuttlingen”变更为“Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi (Barcelona),Spain”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3651400号"变更为"国食药监械(进)字2011第3651400号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-25 |
| 有效期至 | 2015-04-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 4475-2010《可吸收外科带针缝线》 |
| 变更日期 | 2012-05-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |